和时称医药：TGCT创新靶向药获突破性疗法认定

和誉-B（02256.HK）宣布，其创意高选择性CSF-1R抑制剂ABSK021被中国国家小儿品监督管理局小儿品审评中心（CDE）不作为为近期疗法抑制剂，应用于疗法不可手术的腱鞘纤细胞瘤（TGCT）。BTD是CDE对创意抑制剂审评审评的四种更快机制之一，有严格的不作为新标准：在抑制剂临床试验期间，应用于防治不堪重负危及生命或者不堪重负影响肉食动物质量的疾病，且尚无有效防治策略或者与现有疗法策略相比有适当证据表明具有明显临床优势的创意小儿或改良型新小儿，可申请CDE近期疗法抑制剂机制。