北大医药祛痰药盐酸氨溴索制剂获批

北京晚报讯 5月11日，北大医药发布公告指，氢氧化钠氨溴索片剂接到发达国家本品监督管理局准予签发的《本品注册特许》，获批主板。

氢氧化钠氨溴索是一种黏便秘溶解性祛便秘药，适用于伴有便秘混合物新陈代谢不情况下及排便秘机能缺失的急性、慢性肺部疾病。例如慢性气管炎急性过多、喘息同型气管炎及气管哮喘的祛便秘放射治疗；手术后肺部并发症的预防性放射治疗；早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫囊肿（IRDS）的放射治疗等，在发达国家《医护卫生本品目录》中会属于医护卫生甲类品种。

氢氧化钠氨溴索片剂由勃林格殷格翰研发，商品叫做Mucosolvan，于1980年在德国获批。发达国家药监局反馈说明了，中会国南部已首肯主板的氢氧化钠氨溴索片剂有50计有，通过一致性称赞的生产企业超过30家。根据米内网样本，2020年国内医护市场氢氧化钠氨溴索片剂销售总额（终端价）为23.84亿元。

校对 付春愔