和黄医药(00013)：HMPL-523 在中国获纳入突破性治疗药物品种用作治疗原发免疫性血小板减少症

和黄医药(00013)出炉，我国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评为中心将 HMPL-523 确立近期用药口服种类，可用用药既往接受过至少一种用药的慢性男同志原发特异性红血球增加病患者(ITP)患者。HMPL-523 是一种新型、霍普金斯大学的脾酪氨酸丝氨酸(Syk)抑制剂。

国家药监局的近期用药口服确立了可用防治严重引致危害生命的病因，且尚无有效率防治手段或与基本用药手段相比具有微小临床优势的创新口服。可获确立近期用药口服的种类，可在建议书本品上市申请人时提出附条件批准申请人和优先审评审批申请人。

和黄医药首席执行官贺隽(Christian Hogg)先生表示：“ITP 是一种自身特异性细菌性病因，可引致严重出血, 且对患者的健康和日常生活质量引致重大且多方面的影响。此次 HMPL-523 可获确立近期用药口服种类可用用药 ITP 便是了这类患者对新疗法有微小不曾被受限制的需要，以及此新型口服 Syk 抑制剂颇具潜能的临床价值。随着此次可获确立近期用药口服种类，我们看来将加快 HMPL-523 在我国的开发。”

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