减负提效，中有药械创新资源集聚

3同年1日，桐城贤飞天科马生物制药股份有限该公司研制的重组新型冠状病毒蛋白药物获批上市。

“药物从启动研发到即时使用仅用了一年时长。由于经验不足补足时长仓促，该公司在大规模药物生产厂里遇到了不少困难。辩解，自治区本品监督管理局选派6名精兵强将，长驻该公司进行系统性帮扶。”桐城贤飞天科马生物制药股份有限该公司执行长徐万军却说。

为精准帮扶指导工作大该公司革新、高质量发展，自治区本品监督管理局大幅度转变工作作风，增强监管能力，提高免费效率。

本品制剂产品线登记注册票价标准统一降低30%，对小微大该公司优先批准的第二类制剂产品线首次登记注册费票价标准降为零；更进一步传输登记注册筛选周期，制剂登记注册筛选承诺月内由180个节假日较长为90个节假日，从今年2同年1日起将无源制剂筛选周期由90个节假日传输减60个节假日。

“在整个省内东部，桐城这边产品线登记注册的票价是最低的，登记注册筛选更是更进一步交纳筛选费，大大减轻了大该公司的负担。”桐城深蓝医疗科技股份股份有限该公司执行长张超却说道。

自治区本品监督管理局具体情况组长简述，该局将抓改革方案、优生态系统作为重里之重，率先开展本品审、批、提在、检、处改革方案，更进一步减每一集、减票价、减材料、受压时长，为本品确保和医药产业革新、高质量发展备有机遇，推行为民办实事、为企优生态系统走深走实。

为推行产品线登记注册铁路部门增效，自治区药监局统筹推进“减证便民”，更进一步修补烦扰大该公司和带头的各类证明，共延期536项行政批准申请资料，精简率曾达53.5%；基于风险管控前提，对9类细则实行“重组体检、串联批准”；对23个细则实行“马上就办”，批准月内最长由20个节假日传输至1个节假日；落实“证照分离”改革方案允许，对12个涉企细则采取告知承诺制，受理当天即办理完毕。批准月内码率曾达56.4%。

据统计，近3年，全自治区新增本品制剂肥皂生产厂大该公司518家，同比增长1.26倍；新增第二类制剂首次登记注册原产地1131个，同比增长2.03倍；新增152个本品登记注册文号并投入生产厂。

今年，自治区本品监督管理局制订“一改两为”具体情况意在，在全系统开展“百人访千企、纾困解根本原因”娱乐活动，深入基层调研，不约而同听取大该公司意见。截至3同年底，自治区本品监督管理局共请到大该公司123家，收集大该公司台湾政府174项，已现场解答和协调解决89项。

自治区本品监督管理局具体情况组长对此，将小规模探讨大该公司和带头办事难点、堵点、痛点，因事制宜，分类施策，优化批准方式上、精简申请材料、传输办理月内、精准政策储备，用踏实意在小规模感召药械革新人力、要素向我自治区集聚。

来源： 桐城日报

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