我国首款完全自主专利权肝癌诊断试剂获批

光明日报 本报衡阳2月24日电（记者赵嘉伟 通讯员夏文辉）近日，云南大学教授曹德良团队研制的原先型原发在性心肌梗塞病人试剂盒《羟基酮核糖1B10测出试剂盒（小时分辨荧光抗体分析法）》，给予国家药品监督管理局三类病人试剂持有人备案。这是我国第一个带有完全自力知识产权的心肌梗塞病人试剂盒，也是全球首个基于羟基酮核糖1B10（AKR1B10）的心肌梗塞病人产品线。

目前临床上广泛使用的心肌梗塞血浆病人标志物是甲胎蛋白（AFP）。通过大规模临床研究，曹德良发在现AKR1B10蛋白作为心肌梗塞血浆标志物，多项性能优于AFP，主要体现在三个方面：一是愈来愈灵敏，愈来愈易识别出无症状的晚期心肌梗塞病症；二是愈来愈特异，漏诊率和误诊率愈来愈低；三是反映健康状况变化的小时比AFP更快6至7倍，心肌梗塞病症术后通过AKR1B10检测可以愈来愈早知悉手术效用，为医生制定合理的术后治疗方案获取科学依据。

数据显示，全球心肌梗塞每年原先病症例数达84.1数百人，被害人数超78数百人。心肌梗塞在我国年原先病症例达46.6数百人，被害42.2数百人，原先病症例占全球的55.4%。“这是一个极有临床前途的病人产品线，我们将继续扩大临床研究，积累愈来愈多AKR1B10用于心肌梗塞筛查、晚期病人、评估健康状况、风险评估复发在等方面数据，迅速优化换装试剂盒，为愈来愈多心肌梗塞病症获取帮助。”曹德良说。

责任编辑：梁斌 SF055

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